Resultados esperados para la Certificación Acreditada según ISO 9001

Para el alcance de la certificación definido, una organización con un sistema de gestión de calidad certificado proporciona productos que cumplen con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y tiene como objetivo mejorar la satisfacción del cliente.

Notas:

  1. Los "productos" también incluyen "servicios".
  2. Los requisitos del cliente para el producto pueden ser declarados (por ejemplo, en un contrato o una especificación acordada) o generalmente implícitos (por ejemplo, en el material promocional de la organización, o por práctica común para ese sector económico/industrial).
  3. Los requisitos para el producto pueden incluir requisitos para las actividades de entrega y posteriores a la entrega.

Qué significa la certificación acreditada según ISO 9001

Para lograr productos conformes, se espera que el proceso de certificación acreditado proporcione

confidence that the organization has a quality management system that conforms to the applicable requirements of ISO 9001. In particular, it is to be expected that the organization:

  1. Ha establecido un sistema de gestión de calidad que es adecuado para sus productos y procesos, y apropiado para su alcance de certificación.
  2. Analiza y comprende las necesidades y expectativas de los clientes, así como los requisitos legales y reglamentarios pertinentes relacionados con sus productos.
  3. Asegura que las características del producto se hayan especificado para cumplir con los requisitos del cliente y los legales/regulatorios
  4. Ha determinado y está gestionando los procesos necesarios para lograr los resultados esperados (productos conformes y mayor satisfacción del cliente)
  5. Ha asegurado la disponibilidad de los recursos necesarios para apoyar la operación y seguimiento de estos procesos
  6. Supervisa y controla las características definidas del producto
  7. Tiene como objetivo prevenir las no conformidades y cuenta con procesos de mejora sistemáticos para:
  8. Corregir las no conformidades que se produzcan (incluidas las no conformidades del producto que se detecten después de la entrega)
  9. Analizar la causa de las no conformidades y tomar acciones correctivas para evitar su recurrencia
  10. Atender las quejas de los clientes
  11. Ha implementado un proceso efectivo de auditoría interna y revisión de la gestión.
  12. Está monitoreando, midiendo y mejorando continuamente la efectividad de su sistema de gestión de calidad.

Lo que no significa la certificación acreditada según ISO 9001

  1. Es importante reconocer que ISO 9001 define los requisitos para el sistema de gestión de calidad de una organización, no para sus productos. La certificación acreditada según ISO 9001 debe proporcionar confianza en la capacidad de la organización para "proporcionar de manera constante un producto que cumpla con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables". No garantiza necesariamente que la organización siempre logre el 100 % de conformidad del producto, aunque, por supuesto, esto debería ser un objetivo permanente.
  2. La certificación acreditada ISO 9001 no implica que la organización esté proporcionando un producto superior, o que el producto en sí esté certificado por cumplir con los requisitos de una norma o especificación ISO (o cualquier otra).